La EMA comienza a evaluar la vacunación a niños de entre 5 y 11 años
El Comité de Medicamentos de Uso Humano revisará los datos, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso
Europa Press
La Agencia Europea del Medicamento, EMA, ha comenzado a evaluar una solicitud para ampliar el uso de la vacuna contra el covid-19 de BioNTech/Pfizer a niños de 5 a 11 años. El Comité de Medicamentos de Uso Humano, CHMP, de la EMA revisará los datos sobre la vacuna, incluidos los resultados de un estudio clínico en curso en el que participan niños de entre 5 y 11 años, para decidir si recomienda ampliar su uso.
El dictamen del CHMP se remitirá a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final. La EMA comunicará el resultado de su evaluación "en un par de meses, a menos que se necesite información adicional". Esta vacuna está actualmente autorizada para su uso en personas de 12 años o más. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de espiga, que está presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el covid-19. La vacuna actúa preparando al organismo para defenderse del SARS-CoV-2.
